3月11日，國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布《關于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》（簡稱“通知”），表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（簡稱“試行方案”）。試行方案對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗原檢測應用、隔離觀察人員抗原檢測應用、社區(qū)居民抗原檢測應用進行了詳細介紹。根據(jù)方案，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用抗原檢測有專業(yè)人員進行樣本采集，而隔離觀察人員和社區(qū)居民應用則涉及到自測問題。

　　這是首次明確社區(qū)居民自測新冠的相關政策。

　　自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？哪些人可以自測？自測頻率如何確定？自測有哪些步驟？用完的自測試劑如何處理？哪里可以買自測試劑？費用如何？是否能作為出行證明？記者根據(jù)公開資料就上述8大自測關鍵問題進行了梳理。

　　自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？

　　不能。

　　此次通知明確，經(jīng)研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。

　　試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調(diào)，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。

　　哪些人可以自測？

　　兩大類人群。

　　《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》明確，新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區(qū)居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測。

　　新冠自測頻率如何確定？

　　視人群來定。

　　對于隔離觀察人員，在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進行一次抗原自測。

　　對于社區(qū)居民，有自我檢測需求的可以自行購買進行自測。抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時再進行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設置發(fā)熱門診的醫(yī)療機構(gòu)就診，進行核酸檢測；如不便就診，則應當居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5天每天進行一次抗原自測。

　　自測有哪些注意事項？

　　抗原自測有共有三大步驟。

　　第一，抗原自測前準備。

　　1、洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

　　2、了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及 抗原自測相關注意事項。 3、試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質(zhì)期內(nèi)，檢查 鼻拭子、采樣管、檢測卡等內(nèi)容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內(nèi)容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

　　4、確認檢測對環(huán)境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在 14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕 環(huán)境導致檢測結(jié)果異常。抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、 清潔處。

　　第二，樣本采集。

　　1、年齡 14 歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接 觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1-1.5 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（停留時間不少于 15 秒），隨后使用同一拭子對另一鼻 腔重復相同操作。

　　2、年齡 2-14 歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時， 先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭 部，一手執(zhí)拭子貼一側(cè)鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入 1 厘米后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少 4 圈（停留時間不少于 15 秒）， 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

　　第三，抗原檢測。

　　1、根據(jù)試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉(zhuǎn)混勻至少 30 秒，同時用 手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少 5 次，確保樣本充分洗脫 于采樣管中。

　　2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄 去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

　　3、根據(jù)試劑說明書，等待一定時間后進行結(jié)果判讀。 陽性結(jié)果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結(jié)果。 陰性結(jié)果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未 顯示條帶。 無效結(jié)果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T” 處是否顯示條帶。結(jié)果無效，需重新取試紙條重測。

　　用完的自測試劑如何處理？

　　同樣分人群。

　　隔離觀察人員：檢測結(jié)果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

　　社區(qū)居民：檢測結(jié)果陰性的，使用后的所有鼻拭子、 采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結(jié)果陽性的，在人員轉(zhuǎn)運時一并交由醫(yī)療機構(gòu)按照醫(yī)療廢物處理。

　　哪里可以買自測試劑盒？

　　從監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫查詢結(jié)果和公告來看，國內(nèi)目前尚沒有用于自測的新冠抗原檢測試劑盒獲批，因此，國內(nèi)目前并沒有可供購買的新冠自測試劑盒。

　　有業(yè)內(nèi)人士向澎湃新聞記者分析指出，這份文件的自測部分在目前是“超前”的，可能藥監(jiān)部門也在加緊審批。

　　就在上述試行文件公布之后不久，南京諾唯贊生物科技股份有限公司（諾唯贊，688105）公告稱，全資子公司南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司（簡稱“諾唯贊醫(yī)療”）自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20223400346）。

　　不過，諾唯贊的產(chǎn)品仍然是要由經(jīng)專業(yè)培訓的人員在確保生物安全和滿足使用條件的環(huán)境下使用，而非用于居家自測。

　　除了最新獲批的諾唯贊試劑盒，國內(nèi)還有4個新冠抗原檢測產(chǎn)品獲批，均要由專業(yè)人員操作，分別來自廣州萬孚生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司以及北京華科泰生物技術股份有限公司。

　　自測試劑盒費用如何？

　　由于國內(nèi)尚未有獲批的新冠自測試劑盒產(chǎn)品，價格尚不可知。

　　不過，參考國產(chǎn)自測試劑盒在海外的價格：2021年底，九安醫(yī)療曾在互動平臺回復投資者時提到，公司新冠抗原檢測試劑盒目前在Amazon美國的官方售價為一人份6.99美元，目前暫無降價銷售的計劃。

　　隔離觀察人員所需的檢測試劑，不需要自費。根據(jù)試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）負責抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關工作。

　　測試結(jié)果有什么實際用途？

　　國家衛(wèi)健委表示，抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查，有利于提高“早發(fā)現(xiàn)”能力。對于新冠抗原自測結(jié)果是否可以作為出行憑證等問題，目前尚未明確，仍待相關部門進一步細化。