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沃華醫(yī)藥:多維度研發(fā)賦能高質量發(fā)展

來源:濰坊新聞網   發(fā)布時間:2021-01-27 09:37:39

  1月20日,山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡稱“沃華醫(yī)藥”,股票代碼002017)上網公告2020年年報,打響滬深兩市4100多家上市公司的第一槍。報告期內,沃華醫(yī)藥凈利潤17,888.04萬元,同比增長86.72%。旗下四大獨家醫(yī)保支柱產品沃華心可舒片、骨疏康顆粒/膠囊、荷丹片/膠囊、腦血疏口服液繼續(xù)保持增長,沃華醫(yī)藥長期多維度研發(fā)效果顯著。2020年,沃華醫(yī)藥在新品種研發(fā)、老品種深度開發(fā)、工藝優(yōu)化等方面藥持續(xù)發(fā)力,專利總數(shù)增至36項。由沃華醫(yī)藥參與的“基于中醫(yī)原創(chuàng)思維的中藥藥性理論創(chuàng)新與應用”研發(fā)項目榮獲國家科技進步二等獎,“山東道地藥材丹參山地丘陵生產關鍵技術集成及其質量評價”研發(fā)項目榮獲中國商業(yè)聯(lián)合會科學技術一等獎。多年來,沃華醫(yī)藥在傳承經典中藥名方的基礎上,自主研發(fā)與聯(lián)合研發(fā)相結合,應用國際先進的科學技術和方法,對傳統(tǒng)中藥產品進行二次開發(fā),致力將經典名方轉化為“傳世良藥”。

  先進技術智能工藝 保質量穩(wěn)定品質優(yōu)異

  穩(wěn)定的高質量產品,是現(xiàn)代工業(yè)化生產的標志。在生產過程中,沃華醫(yī)藥嚴格執(zhí)行《藥品管理法》進行質量管控,嚴控進廠物料質量,采用領先檢測技術和設備,完善產品質量標準體系,執(zhí)行高于國家標準的企業(yè)內控標準。針對中藥普遍存在的質量控制關鍵問題,將色譜指紋圖譜技術、近紅外在線檢測技術、自動化控制技術相結合,對中藥質量標準提升、中藥生產過程在線質量檢測、工藝參數(shù)優(yōu)化、自動化控制等方面進行研究,建立中藥生產全過程質量控制技術體系,打造出高度符合清潔生產、高效節(jié)能環(huán)保要求的生產線。同時對每個產品的生產過程設置數(shù)十個質量監(jiān)控點,實現(xiàn)生產過程全程監(jiān)督、全程受控。

  在確保產品質量穩(wěn)定的基礎上,沃華醫(yī)藥在追求品質提升的道路上不斷探索。開展藥材質量提升關鍵技術研究項目,收集藥材優(yōu)良種質,建立種質基因庫和數(shù)據信息庫,進行良種選育。對藥材進行藥理基礎研究和深度開發(fā),建成中藥智能制造示范生產線。融合信息技術、PAT技術、智能裝備技術,建成中藥提取、濃縮、精制、制劑、包裝和倉儲物流智能化的智能工廠。2019、2020連續(xù)兩年,沃華心可舒片、腦血疏口服液先后被授予“品質魯藥”。智能化生產線的不斷升級不但有效提高了產品品質,同時也提升了生產效率,降低生產成本與能耗。

  科學循證 傳統(tǒng)中藥閃耀現(xiàn)代價值

  循證醫(yī)學是現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展的趨勢,是中藥與國際接軌的必經之路。多年來,沃華醫(yī)藥投入科研力量,用循證醫(yī)學解釋藥品的安全性、質量以及功效證據。開展大規(guī)模、多中心、多組別、中央隨機、對照臨床研究。在大樣本人群背景下,評價產品安全性及療效,優(yōu)化給藥劑量及療程,為臨床合理用藥提供依據,發(fā)掘產品對潛在適應癥的治療作用;與山東省中醫(yī)藥研究院聯(lián)合開展“國家基藥大品種心可舒片二次深度開發(fā)”項目,對沃華心可舒片開展全面質量控制、生產規(guī)范化、藥效物質基礎和作用機理、大規(guī)模Ⅳ期臨床再評價研究,突破大品種二次深入開發(fā)系列核心技術。建立藥物聯(lián)合應用劑量優(yōu)選技術,構建了多路徑、多靶點的藥效評價技術。項目獲得山東省科技廳立項支持。

  目前,沃華醫(yī)藥四大獨家醫(yī)保支柱產品沃華心可舒片、骨疏康膠囊/顆粒、荷丹片/膠囊、腦血疏口服液累計進入36項路徑、指南和共識,發(fā)表800余篇學術論文,21篇SCI論文,以循證醫(yī)學證據指導患者用藥,為患者提供有價值的專業(yè)服務。未來,沃華醫(yī)藥將繼續(xù)以傳統(tǒng)漢方為根基、高品質藥材作為產品基底,通過現(xiàn)代科學循證,利用現(xiàn)代生物學模型進行篩選和科學認證,推動中藥現(xiàn)代化步伐。

責任編輯:聶臻臻

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